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【招募】哮喘患者招募

作者: 发布时间:2024-05-31 阅读:

哮喘,作为一种常见的慢性呼吸道疾病,严重影响了患者的生活质量。许多患者因为病情反复、治疗效果不佳而饱受折磨。近日,延安市人民医院呼吸与危重症医学科正在开展一项针对哮喘患者的新药临床研究,名称为:“评价SHR-1905注射液在重度未控制哮喘患者中的有效性及安全性—多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行设计Ⅱ期临床研究。(方案编号 :SHR-1905-201)”

SHR-1905注射液为治疗用生物制品1类新药,国家药品监督管理局批准的药物临床试验批准通知书(通知书编号: 2021LP00688)。本研究已获得我院伦理委员会批准实施。现面向全市招募哮喘患者。

入组标准:

如果您是重度未控制哮喘患者,符合以下主要条件:

1.年龄≥18周岁且≤75周岁,男女不限;

2.体重≥40kg;

3.符合《支气管哮喘防治指南(2020年版)》哮喘诊断标准,且病史至少1年;

4.筛选前至少6个月接受中高剂量吸入性糖皮质激素(ICS)治疗,且随机前需稳定使用3个月;

 且不存在下述情况:

1.合并有临床意义的重大肺部疾病;

2.合并可能影响到肺功能的哮喘以外的疾病;

3.合并其他嗜酸性粒细胞升高相关疾病;

4.合并免疫缺陷病;

5.合并有临床意义、病情不稳定或尚未控制的严重心脑血管疾病。

如果您符合该项研究的入组标准,经过您的书面同意后可以参加本研究的免费筛选。参与此研究项目,您可以免费得到研究药物的治疗,以及研究医生的定期随访和研究涉及的相关检查。同时,也会获得相应的交通补贴。在整个研究过程中,您有随时退出本研究的权利,您的隐私权也将得到充分保护。

如有意向请联系医生了解更多信息:

联系医生:高院/李锦霞     

联系电话:13772266990 / 18329903468